"الغذاء والدواء" تكشف أبرز مخالفات نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية وعقوباتها
يناير 11, 2021 07:49 مساءً
مهد الذهب: كشفت الهيئة العامة للغذاء والدواء، اليوم (الإثنين)، أبرز مخالفات نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية وعقوباتها.
وتضمّنت أبرز المخالفات عدم التزام المكتب العلمي بإبلاغ الهيئة عن أي ملاحظة تخص جودة وفعالية المستحضر الصيدلاني أو العشبي، أو ظهور آثار جانبية أو أخطاء دوائية بعد التسويق.
وشملت المخالفات عدم التزامه بالتبليغ عن الأعراض الجانبية المتوقعة الخطيرة أو غير المتوقعة، أو بلاغات تخص جودة المستحضرات أو نقص فعاليتها حسب المدة المحددة.
وأوضحت الهيئة أن مخالفة عدم التزام المكتب العلمي بذلك تعرّضه لعقوبة دفع غرامة مالية قدرها 100 ألف ريال لكل مستحضر صيدلاني أو عشبي.
وتضمّنت أبرز المخالفات عدم التزام المكتب العلمي بإبلاغ الهيئة عن أي ملاحظة تخص جودة وفعالية المستحضر الصيدلاني أو العشبي، أو ظهور آثار جانبية أو أخطاء دوائية بعد التسويق.
وشملت المخالفات عدم التزامه بالتبليغ عن الأعراض الجانبية المتوقعة الخطيرة أو غير المتوقعة، أو بلاغات تخص جودة المستحضرات أو نقص فعاليتها حسب المدة المحددة.
وأوضحت الهيئة أن مخالفة عدم التزام المكتب العلمي بذلك تعرّضه لعقوبة دفع غرامة مالية قدرها 100 ألف ريال لكل مستحضر صيدلاني أو عشبي.